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改良证据

近日，我中心收到连接媒体和企业反应，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。

我中心高度喜欢，立即对关系品种的数据进行了核实。经核实，系在 2019 年和 2021 年公开关系居品信息时，由于剪辑流毒导致上述问题。我中心已第一时辰在中心网站对流毒信息进行改良。

关于责任中出现的无理，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度，幸免雷同问题再次发生。接待社会各界监督！

药审中心 数据处置处

2025 年 1 月 24 日

此前报谈：

"仿制药一致性评价大都数据重迭" 是作秀？音书东谈主士称导入上传时出错（第一财经）

1 月 24 日，一篇网罗著作 "仿制药一致性评价大都数据重迭"激发烧议，仿制药一致性评价的数据一朝作秀，中国的药品是否还值得相信？是否还能吃？

网文作家针对瑞舒伐他汀钙片的两家坐蓐企业南京朴直天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的通过仿制药一致性评价的生物等效性查考数据进行了对比，其参比制剂为阿斯利康坐蓐，商品名「可定」。在对比时发现：两家企业的生物等效性查考数据一模雷同。

第一财经从国度药品监督处置局药品审评中心找到了朴直天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的文献，数据确凿一致，而况涓滴不差。如斯一致的数据，是抄袭作秀？如故传输流毒？

"任何一个生物等效性查考，都不行能出现一模雷同的数据，BE 一个统计学数据，只可说进出不大，莫得统计学各异，是可能存在的，数据一模雷同是不行能的，这不是指含量的大小，这么的数据在医学科学上不存在。若是看作抄袭作秀，可能也不大，率先这两家企业都是比拟强的企业，其次，抄袭和作秀数据，也不会如斯抄袭作秀，太审视了。是以，出现这种数据的可能性较大的原因是平台上传时输入流毒。"一位参与仿制药一致性评价的大众暗示。

一位音书东谈主士闪现，"当今依然从平台后台查询到，两家企业的数据不雷同，是其时导入上传时出现的流毒。"

事实上，适度到记者发稿，国度药品监督处置局药品审评中心的数据依然发生了变化，Lek Pharmaceuticals d.d 的 BE 数据被更新。

由此世博shibo登录入口，针对严谨科学的数据，仍需予以严慎关怀，不然导致中国药品在此堕入不信任危险。